Внутри НОМИНАЛЬНОГО ДИАПАЗОНА формы и частоты напряжений ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ РЕАКЦИИ не должны превышать указанных в таблице 2.
Для каждой области применения, за исключением маммографии, соответствие этим требованиям проверяют измерением РЕАКЦИИ прибора, экспонированием детектора этого прибора радиационным излучением от рентгеновской трубки, к которой прикладывается высокое напряжение следующей формы:
а) одно- или двухимпульсное с длительностью импульса от 8 до 10 мс;
в) постоянное напряжение с частотой пульсации от 0,5 до 1 кГц и величиной пульсации от 20% до 25%;
c) постоянное напряжение с частотой пульсации от 5 до 15 кГц и величиной пульсации от 8% до 15%; измеренную РЕАКЦИЮ сравнивают с реакцией при эталонных условиях;
d) постоянное напряжение с величиной пульсации менее 4%.
Система высоковольтного делителя должна быть использована для каждого из перечислений а)-d) для получения зависимости истинного значения ПРАКТИЧЕСКОГО ПИКОВОГО НАПРЯЖЕНИЯ от формы высокого напряжения, приложенного к рентгеновской трубке. Тестирование проводят при тестовых значениях, указанных в таблице 3 для каждой области применения. Если НОМИНАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН содержит формы напряжения, не включенные в минимальный диапазон, указанный в таблице 2 (например, высокочастотная пульсация), должны быть проведены дополнительные тесты в пределах НОМИНАЛЬНОГО ДИАПАЗОНА.
Для маммографии соответствие проверяют только в случае, если НОМИНАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН, указанный для маммографии, включает в себя формы напряжений, отличные от постоянного потенциала. В этом случае соответствие проверяют способом, описанным выше для каждой дополнительной формы напряжений.
4.4.3 Зависимость РЕАКЦИИ прибора от угла анода
Значения минимального НОМИНАЛЬНОГО ДИАПАЗОНА угла анода рентгеновских трубок приведены в таблице 2. В пределах этого диапазона угла анода ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ РЕАКЦИИ не должны превышать значений, указанных в таблице 2.
Тестировать соответствие РЕАКЦИИ этим требованиям нет необходимости, так как изменение спектрального состава рентгеновского излучения, обусловленное изменением угла анода в пределах его НОМИНАЛЬНОГО ДИАПАЗОНА, меньше чем изменение спектра из-за изменений фильтрации.
4.4.4 Зависимость РЕАКЦИИ прибора от фильтрации
Минимальный НОМИНАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН фильтрации рентгеновских трубок для различных областей применения приведен в таблице 2. В пределах этого диапазона ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ РЕАКЦИИ не должны превышать значений, указанных в таблице 2.
Соответствие РЕАКЦИИ прибора этим требованиям проверяют измерением указанной РЕАКЦИИ детектором прибора, экспонированным при минимальной и номинальной нормируемых фильтрациях, и сравнением их с эталонным набором показаний для эталонной фильтрации. Тесты должны быть проведены для минимального набора тестовых точек, приведенного в таблице 3 и 4.4.1 с тем, чтобы показать соответствие во всем эффективном диапазоне.
4.4.5 Зависимость РЕАКЦИИ прибора от мощности дозы
Минимальный нормируемый диапазон мощности дозы для различных областей применения рентгенологии приведен в таблице 2. В пределах нормируемого диапазона мощности дозы ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ РЕАКЦИИ не должны превышать значений, указанных в таблице 2. Соответствие РЕАКЦИИ прибора этим требованиям проверяют измерением РЕАКЦИИ прибора детектором, облученным при минимальном и максимальном значениях мощности дозы, и, по крайней мере, проведением трех измерений на декаду внутри нормируемого диапазона мощности дозы. Результаты измерений сравнивают с результатами, полученными с помощью инвазивной системы высоковольтного делителя. Если расстояние фокус-детектор или качество радиационного излучения должны быть изменены для обеспечения необходимых значений мощностей дозы, измерения должны перекрывать значения мощности дозы, где эти изменения проводятся. В этом случае допускается использовать корректирующий фактор для компенсации возможных отклонений РЕАКЦИИ из-за изменения расстояния и/или качества излучения. Этот корректирующий фактор определяется как отношение величины, измеренной после изменения условий измерения, к величине до этих изменений, причем обе величины измеряют при одном и том же значении мощности дозы.
Примечание - Данный корректирующий фактор используется только для тестирования соответствия РЕАКЦИИ и обеспечивает компенсацию изменений РЕАКЦИИ прибора, которые обусловлены только изменениями тестовых условий (отклонения от СТАНДАРТНЫХ ТЕСТОВЫХ УСЛОВИЙ), а не изменениями мощности дозы. Корректирующий фактор гарантирует, что показания прибора при различных условиях измерения будут одинаковыми при одинаковых значениях мощности дозы в перекрывающем диапазоне.
4.4.6 Зависимость РЕАКЦИИ прибора от времени облучения
Минимальный нормируемый диапазон времени облучения должен соответствовать приведенному в таблице 2. В пределах этого диапазона ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ РЕАКЦИИ не должны превышать значений, указанных в таблице 2.
Соответствие РЕАКЦИИ прибора этим требованиям проверяют измерением РЕАКЦИИ прибора с детектором, облученным в течение минимального и максимального нормируемого времени облучения, с последующим сравнением результатов с эталонным набором показаний для эталонного времени облучения.
Система высоковольтного делителя должна быть использована для контроля и (если необходимо) коррекции высокого напряжения рентгеновского генератора, если выбираемые интервалы времени облучения отличаются от ЭТАЛОННЫХ УСЛОВИЙ. Испытания должны быть проведены при тестовых значениях, указанных в таблице 3 для каждой рентгенологической области применения.
4.4.7 Зависимость РЕАКЦИИ прибора от размеров поля
Сопроводительные документы должны определять номинальные значения и нормируемый диапазон размеров поля. Минимальный нормируемый диапазон размеров поля приведен в таблице 2.
4.4.7.1 Зависимость РЕАКЦИИ прибора от изменений размеров поля в пределах нормируемого диапазона
Внутри нормируемого диапазона размеров поля ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ РЕАКЦИИ не должны превышать значений, указанных в таблице 2.
Соответствие РЕАКЦИИ прибора данным требованиям проверяют измерением РЕАКЦИИ детектором прибора, облученным при минимальном и максимальном нормируемых размерах поля, с последующим сравнением результатов с эталонным набором показаний при номинальном размере поля.
4.4.7.2 Зависимость РЕАКЦИИ прибора от изменений большого размера поля
Если размеры полей облучения равны 30х30 см, ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ РЕАКЦИИ не должны превышать значений, указанных в таблице 2.
Соответствие этим требованиям проверяют измерением РЕАКЦИИ детектором прибора, облученным рентгеновским полем 30х30 см, и сравнением результата с эталонным показанием для номинального размера поля.
4.4.8 Зависимость РЕАКЦИИ прибора от расстояния фокус-детектор
Минимальный нормируемый диапазон расстояния от фокусного пятна рентгеновской трубки до детектора указан в таблице 2. В пределах нормируемого диапазона расстояний ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ РЕАКЦИИ не должны превышать значений, приведенных в таблице 2.
Соответствие РЕАКЦИИ указанным выше требованиям проверяют измерением РЕАКЦИИ прибора детектором, облученным при минимальном и максимальном нормируемых расстояниях от фокусного пятна, и сравнением результатов с эталонным набором показаний для эталонного расстояния. В процессе тестирования размер поля и мощность дозы в плоскости детектора должны быть всегда одинаковыми. Тесты должны быть проведены при тестовых значениях, указанных в таблице 3 для каждой рентгенологической области применения.
4.4.9 Зависимость РЕАКЦИИ прибора от угла наклона рентгеновского пучка
Минимальный нормируемый диапазон отклонения рентгеновского пучка от нормального направления указан в таблице 2. В пределах нормируемого диапазона угла отклонения ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ РЕАКЦИИ не должны превышать значений, указанных в таблице 2.
Соответствие указанным выше требованиям проверяют измерением РЕАКЦИИ прибора при отклонении детектора, в нормируемом диапазоне углов наклона в двух перпендикулярных направлениях к оси пучка, с последующим сравнением результатов. Испытания должны быть проведены при тестовых значениях, указанных в таблице 3 для каждой рентгенологической области применения.
4.4.10 Зависимость РЕАКЦИИ прибора от угла поворота детектора по отношению к оси рентгеновской трубки
4.4.10.1 Зависимость РЕАКЦИИ для приборов с предпочтительным направлением настройки, заданным производителем
Предпочтительное направление должно быть определено производителем. Если детектор поворачивают на угол ±10° от предпочтительного направления, ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ РЕАКЦИИ не должны превышать значений, указанных в таблице 2.
Соответствие РЕАКЦИИ указанным выше требованиям проверяют измерением РЕАКЦИИ прибора с детектором, повернутым в начале на угол плюс 10°, затем на угол минус 10° от предпочтительного направления в плоскости, перпендикулярной к падающему рентгеновскому пучку, с последующим сравнением результатов с эталонным набором показаний в предпочтительном направлении. Испытания проводят при тестовых значениях, указанных в таблице 3 для каждой рентгенологической области применения.
4.4.10.2 Зависимость РЕАКЦИИ приборов, не имеющих, по заявлениям производителя, предпочтительного направления настройки
В случае отсутствия предпочтительного направления настройки об этом должно быть заявлено производителем. Если детектор поворачивается в диапазоне 180°, ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ РЕАКЦИИ не должны превышать значений, указанных в таблице 2.
Соответствие РЕАКЦИИ указанным выше требованиям проверяют измерением РЕАКЦИИ прибора при повороте детектора на угол 45°, 90°, 135° и 180° от исходной ориентации в плоскости, перпендикулярной к падающему рентгеновскому пучку, с последующим сравнением результатов с эталонным набором показаний в исходном (0°) направлении. Испытания должны быть проведены при тестовых значениях, указанных в таблице 3 для каждой рентгенологической области применения.
4.4.11 Зависимость РЕАКЦИИ прибора от температуры и влажности
ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ РЕАКЦИИ прибора не должны превышать значений, указанных в таблице 2 для возможных значений температуры и влажности воздуха в пределах нормируемых диапазонов температуры и влажности.
Соответствие РЕАКЦИИ указанным выше требованиям проверяют проведением следующих тестов.
Прибор облучают при различных значениях температуры и влажности воздуха.
Проводят, по крайней мере, три измерения, по одному при каждом из следующих климатических условий:
 | |
| 427 × 163 пикс. Открыть в новом окне | |
Прибор подвергают воздействию при всех указанных выше климатических условиях, по крайней мере, в течение 24 ч до тестирования прибора. Тесты допускается проводить облучением прибора рентгеновским излучением при тестовых значениях, указанных в таблице 3, или производитель может обеспечить возможность электрического моделирования сигнала, используя стабильные эталонные значения токов для демонстрации правильного функционирования прибора без облучения.
4.4.12 Зависимость РЕАКЦИИ прибора от питающего напряжения