Контрольные материалы с высокими концентрациями веществ могут давать положительные реакции даже с испорченными реактивами или полосками с экспресс-тестами, а одной из важных задач контроля исследования мочи как раз и является выявление даже незначительной потери в чувствительности исследуемого метода (особенно при качественных пробах).
В качестве контрольных материалов для контроля химического состава мочи используют:
1. Водные растворы веществ.
2. Слитую мочу с консервантами.
3. Искусственные растворы мочи с добавками веществ, исследуемых в моче.
Методики приготовления контрольных материалов даны ниже.
Контрольные препараты для микроскопии осадков мочи должны содержать встречающиеся в моче соли, полиморфные эпителиальные клетки, различные виды цилиндров, лейкоциты, эритроциты, болезнетворные и неболезнетворные бактерии, грибы, паразиты животных. Кроме того, целесообразно иметь препараты с осадками мочи, характерными при некоторых наиболее распространенных заболеваниях.
Кроме использования контрольных материалов применяют методы контроля, приведенные в приложении 2 к настоящему приказу.
II. Методика приготовления контрольных материалов
1. Приготовление водных растворов веществ.
1.1. Назначение.
Водные растворы веществ с известным содержанием используются для контроля качества исследований (определения или обнаружения) химического состава мочи (например, раствор глюкозы, мочевины, альбумина).
1.2. Реактивы.
Используют реактивы квалификации хч и чда.
Для приготовления растворов реактивов используют дистиллированную воду, соответствующую ГОСТ 6709-72.
1.3. Методы исследования.
Используют методы, обычно применяемые в лаборатории (качественные и количественные) для определения соответствующих веществ.
1.4. Способ приготовления.
Правила приготовления водных растворов веществ приведены в руководствах по технике лабораторных работ и в методических указаниях по применению унифицированных клинических лабораторных методов исследования.
1.5. Условия хранения, срок годности.
Водные растворы хранят в холодильнике. Для увеличения срока годности к некоторым растворам добавляют азид натрия.
2. Приготовление слитой мочи.
2.1. Назначение.
Слитая моча используется в качестве контрольного материала для контроля качества исследований химического состава мочи.
2.2. Реактивы.
1. Слитая человеческая моча, 1 л.
2. ЭДТА, хч, 2,0 г.
3. Изопропиловый спирт, хч, 1 л.
4. Раствор тимола, 5 мл (100 г тимола растворяют в 1 л изопропилового спирта).
2.3. Методы исследования.
Используются обычно применяемые в лаборатории методы для качественного и количественного исследования химического состава мочи.
2.4. Способ приготовления
К 1 л свежей человеческой мочи добавляют 2 г этилендиаминтетраацетата натрия (ЭДТА) и при энергичном встряхивании и перемешивании флакона приливают 5 мл раствора тимола. Через 2 недели мочу центрифугируют для удаления слизи и незначительного количества мочевой кислоты. После такой обработки моча становится прозрачной и почти не имеет запаха.
2.5. Условия хранения, срок годности.
Контрольный материал хранят при комнатной температуре. Срок годности - несколько лет.
3. Приготовление контрольных растворов, имитирующих мочу.
3.1. Контрольный раствор N 1.
3.1.1. Назначение.
Применяется в качестве контрольного материала для контроля качества исследований химического состава мочи.
3.1.2. Реактивы
1. Натрий хлористый ч, чда, хч.
2. D (+) - Глюкоза, безводная, ч, чда.
3. Мочевина ч, чда.
4. Ацетон ч, чда.
5. Цельная кровь с величиной гематокрита 40 - 45.
6. Белок сыворотки крови. Используют сыворотку пациента с исследованным содержанием общего белка или контрольную сыворотку.
7. Хлороформ, фарм.
3.1.3. Методы исследования.
Используются методы качественного исследования химического состава мочи.
3.1.4. Способ приготовления.